非小号appOTC和保健品有什么区别

OTC和保健品的核心区别在于法律属性与功能定位:OTC是经国家批准用于疾病治疗的药物,而保健品是以调节机体功能为目的的食品。二者在审批流程、成分要求、适用人群等方面存在显著差异。
OTC属于药品范畴,需通过国家药品监督管理局审批,具有明确的适应证、用法用量及不良反应信息,其安全性和有效性经过临床试验验证。保健品则归属食品类别,仅需备案或注册,不能宣称治疗功效,审批标准低于药品。
OTC用于预防、治疗特定疾病,如对乙酰氨基酚片用于退热,盐酸雷尼替丁胶囊用于胃酸过多。保健品则针对特定人群营养补充或功能调节,如维生素D软胶囊帮助钙吸收,益生菌粉调节肠道菌群。
OTC活性成分需符合药典标准,如布洛芬缓释胶囊中布洛芬含量精确到毫克级。保健品成分多为维生素、矿物质或药食同源物质,如灵芝孢子粉胶囊,有效成分含量无严格治疗剂量要求。
OTC需根据症状在药师指导下使用,如儿童使用蒙脱石散需按年龄调整剂量。保健品适用健康或亚健康人群,如胶原蛋白肽饮品适合皮肤保养者,但孕妇等特殊人群食用前需咨询医生。
OTC包装需标注国药准字及红色/绿色OTC标识,不良反应受药物警戒系统监测。保健品标注国食健字或卫食健字,主要监管其食品安全性及广告合规性。
选择OTC或保健品时应明确自身需求:出现疾病症状优先选用OTC药物并遵医嘱,日常保健可适量选择正规保健品。需注意保健品不能替代药物治疗,长期服用保健品需关注成分叠加风险,避免与药物相互作用。购买时认准批准文号,不轻信夸大宣传,必要时咨询专业医疗人员。
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