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非小号app吉贝尔获43家机构调研:抗抑郁新药JJH201501是公司

动态 2025-11-06 08:24

  

吉贝尔获43家机构调研:抗抑郁新药JJH201501是公司依托于氘代药物研发技术平台正在研发的新型多受体作用机制的抗抑郁一类新药具有明显的抗抑郁作用目前已完成III期临床试验(附调研问答)

  吉贝尔11月4日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年11月3日接受43家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 一、公司基本情况介绍 二、交流互动环节

  问:抗抑郁新药JJH201501 III期数据展现出哪些优势,后续工作怎么安排?

  答:抗抑郁新药JJH201501是公司依托于氘代药物研发技术平台正在研发的新型多受体作用机制的抗抑郁一类新药,具有明显的抗抑郁作用,目前已完成III期临床试验。根据《JJH201501片III期临床研究总结报告》,研究结果显示,试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后,治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组,具有统计学意义,且JH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。JJH201501片的安全性和耐受性良好,其中大部分常见不良反应发生率,10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组,15mg组低于或与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当;导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率,10mg组和15mg组与安慰剂组相当,均低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组。每日一次口服10mg或15mg JJH201501片可有效治疗成人抑郁症,JJH201501片的安全性和耐受性良好且较氢溴酸伏硫西汀片具有一定优势。因此,本品初始剂量和推荐剂量均为10mg,每日一次。临床使用中可以根据患者个体反应进行调整,剂量可增加至15mg,每日一次。公司将在抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验后,按照有关规定申报NDA(新药上市申请),积极推进抗抑郁新药JJH201501后续进程,并按照有关规定及时履行信息披露义务,有关信息以公司在指定信息披露媒体上披露的信息为准。

  答:公司尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药,用于治疗轻中度原发性高血压,更适用于轻中度高血压合并心率快患者,治疗效果显著,获得专家一致好评和推荐。近年来,公司通过组建专门事业部、构建专家网络,加快推进尼群洛尔片在高血压伴高心率细分领域的推广与运用,加快扩大尼群洛尔片销售规模,产品销售收入实现了持续较快增长。截至2025年9月底,尼群洛尔片覆盖医院总数7,000余家,最近一年新增2,500余家;2025年前三季度,尼群洛尔片实现销售收入13,528.65万元(未经审计),同比增长47.09%,呈现出较快的增长态势。

  答:公司在研抗肿瘤新药JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。目前,JJH201601正在开展单药IIa期临床试验,根据产品优势特性,主要入组胆管癌患者,患者入组数量为21例,预计明年上半年读出IIa期临床试验数据(实际读出时间以IIa期临床试验开展情况及后续披露的信息为准)。同时,公司正在准备JJH201601联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。JJH201601**Expression is faulty**期临床试验结果显示安全性良好。

  答:2025年前三季度,公司实现销售收入70,443.23万元,同比增长9.52%,其中利可君片实现销售收入48,545.78万元,同比增长4.17%;尼群洛尔片实现销售收入13,528.65万元,同比增长47.09%,两个核心产品均实现了收入增长,其中尼群洛尔片保持了较快的增长趋势;其他产品合计实现销售收入8,368.80万元,同比基本持平(以上财务数据未经审计)。

  答:利可君片作为升白化药的代表性药品,对白细胞有促进增生作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。《临床路径释义肿瘤疾病分册(2022年版)》将利可君片作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药,研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果。公司正积极拓展利可君片在肿瘤领域的应用场景,目前,利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,取得良好的效果。

  答:2025年前三季度,公司研发投入合计5,232.76万元,其中费用化部分3,021.22万元,主要是抗肿瘤新药JJH201601及部分临床前新药的研发投入;资本化部分2,211.54万元,主要是抗抑郁新药JJH201501的研发投入(以上财务数据未经审计)。随着抗肿瘤新药JJH201601临床试验的推进,预计明年研发费用(费用化)会有所增加,但由于抗抑郁新药JJH201501已完成临床阶段,总体的研发投入不会有太大的增加。

  答:近年来,公司持续强化OTC事业部建设,制定相应政策,积极布局零售药店、电商平台等院外市场,未来院外市场将成为公司营业收入增长的重要组成部分;

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